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成大生物籌備科創板上市:募資加碼在研產品管線

2020/6/3 21:12:12      挖貝網

近日,成大生物發布了招股說明書擬在上交所科創板上市。2017年、2018年、2019年,公司實現營業收入分別為12.76億元、13.91億元和16.77億元,實現凈利潤分別為5.55億元、6.27億元和7.20億元。公司所處行業屬于疫苗行業心產品包括人用狂犬病疫苗及乙腦滅活疫苗,公司的人用狂犬病疫苗為目前中國唯一在售的、可采用Zagreb 2-1-1注射法的狂犬病疫苗,乙腦滅活疫苗為目前中國唯一在售的國產乙腦滅活疫苗產品。

全球市場需求造就成大生物持續成長

狂犬病作為一種典型的人畜共患病,能夠通過感染家畜和野生動物,咬傷或抓傷后將受到感染的唾液傳播至人。由于發展中國家的動物疾病控制體系比較薄弱,全球人用狂犬病疫苗市場主要集中在發展中國家。隨著以中國、印度及其他發展中國家生活水平的上升、可支配收入的增加、醫療保健意識不斷增強,狂犬病暴露后疫苗的接種率不斷提高,全球人用狂犬病疫苗的市場規模不斷增長。

成大生物作為一家專注于人用疫苗研發、生產和銷售的生物科技企業,在人用狂犬病疫苗細分市場占有優勢地位,2017-2018年,公司人用狂犬病疫苗產品銷量位列全球第一。國內市場方面,公司2017-2019年產品批簽發量亦位列第一。由于該品種的剛性需求,以及公司多年來成熟穩定的生產能力,成大生物仍將在國內擁有較為穩定的市場份額。

公司的狂犬病疫苗產品目前已經出口到泰國、菲律賓、印度等“一帶一路”沿線國家。公司海外收入從2017年的9,967.49萬元,上升至2019年的18,545.10萬元,年復合增長率為36.4%。根據Frost&Sullivan的全球狂犬疫苗市場分析報告顯示,成大生物目前在國外市場占有率為剛剛達到10%左右,隨著發展中國家狂犬疫苗接種需求的穩定增長和中國“一帶一路”政策的支持,未來將大大受益于國際市場的迅速擴張,增長態勢清晰。

公司的另一核心產品乙腦滅活疫苗是乙腦減毒活疫苗的升級換代產品,成大生物是目前中國乙腦疫苗市場上唯一提供人用乙腦滅活疫苗的生產廠商。隨著疫苗技術的進步,中國滅活疫苗市場將不斷受到重視,以此為基礎的多價結合疫苗和聯合疫苗也會成為主要的技術趨勢,隨著熱帶地區預防意識的增強和政府投入力度不斷加大,未來增長潛力較大。

核心技術安全可靠,研發管線持續推進

成大生物擁有自主知識產權的核心技術——生物反應器規模化制備疫苗的工藝平臺技術。公司的核心技術不僅可應用于現有產品,通過對毒株及細胞培養基的替換,該技術可成功轉嫁應用于多價手足口疫苗、細胞工程流感疫苗等一系列產品的研發和生產。公司已投入使用的生產設施均獲得了中國的GMP認證,并通過國際藥品檢查合作計劃(PIC/S)的認證,亦在多個海外國家取得GMP證書或通過GMP檢查。

成大生物長期堅持自主創新并高速增長研發投入,2017年、2018年、2019年,研發投入分別為5,166.59萬元、7,495.71萬元和15,327.72萬元。公司加快推進在研項目研發進度,并著力開展前瞻性的研發和工藝技術研究。公司總經理張庶民博士及副總經理兼首席科學家孫韋強博士,均擁有豐富的生物制品研發經驗,并曾在國際知名疫苗公司任職,他們帶領的研發技術團隊,高瞻遠矚、厚積薄發,現已初步完成了成大生物公司細菌疫苗技術平臺、病毒疫苗技術平臺和多聯多價疫苗技術平臺的建設,既豐富了常規品種的產品線布局,又儲備了創新品種持續開發與實現能力。資源優勢、人才優勢及戰略的明確,使成大生物公司研發實力近年來快速增強,成果顯著。

公司依托在疫苗領域多年的生產研發經驗,初步構建的細菌疫苗技術平臺體系中的OMV技術平臺可用于開發不同類型的蛋白類亞單位疫苗和疫苗佐劑。病毒疫苗技術平臺可以有效地利用病毒樣顆粒VLP不含有病毒核酸不能自主復制無致病性的特性對目的蛋白序列進行修飾,推進病毒疫苗的研發和生產。另外,成大生物為開發和應用接種1次能預防多種疾病的聯合疫苗可減少接種次數、降低服務成本、減少AEFI提高接種率而建立多聯多價疫苗技術平臺。

基于病毒疫苗技術平臺的研究開發,成大生物已經將四價雞胚流感病毒裂解疫苗、甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)、凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)等疫苗推進至臨床試驗階段。基于細菌結合疫苗技術平臺的研究開發,公司已將13價肺炎球菌結合疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗和A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗推進至臨床試驗階段。基于多聯多價疫苗技術平臺的研究開發,公司已進行流腦AC-乙腦聯合疫苗、流腦AC-Hib聯合疫苗等疫苗的臨床前研究。現階段,成大生物公司擁有24個在研項目,涵蓋病毒疫苗、細菌疫苗、聯合疫苗、工藝研究……種類豐富,市場空間大且形成了產業化梯隊。

籌備科創板上市,募資加碼在研產品管線

成大生物為優化資本結構,更聚焦主業發展,提升經營效率和自身品牌知名度,增強公司的技術研發投入,針對具有巨大市場潛力的傳統疫苗升級換代和創新型疫苗領域持續進行研究與創新,更好地服務于科技創新和實現經濟的高質量發展,成大生物已向上交所遞交首次公開發行并在科創板上市的申請材料。公司擬募集資金20.4億元用于成大生物本溪分公司人用疫苗一期工程建設項目、成大生物人用疫苗智能化車間建設項目、成大生物人用疫苗研發項目等。

據了解,本溪分公司人用疫苗一期工程建設項目將針對已進入臨床試驗階段的四價流感病毒裂解疫苗、甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)、A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗和b型流感嗜血桿菌結合疫苗等即將實現規模化生產的產品建設智能化生產車間,完善公司的戰略發展布局。人用疫苗智能化車間建設項目將有利于公司把握發展趨勢,優化生產工藝,提升公司產業化水平,形成較強的市場競爭力。人用疫苗研發項目將幫助公司進一步開發新產品,豐富公司產品管線,提升核心競爭力。本次募投項目對成大生物擴大生產規模、提升研發能力、推動新產品研發和產業化、進一步提升核心競爭力具有重要意義。

成大生物表示,未來公司將堅持實施以創新為驅動,以產品為主導,以專業化為保障、效率致勝的創新可持續發展戰略,嚴控產品質量,聚焦人用疫苗領域,建設智能化車間,提高生產效率,并不斷研制創新產品。公司未來將聚焦于有較強市場競爭力的產品,在近中期重點發展創新疫苗,豐富公司的產品管線,遠期將以人用疫苗為著力點,逐步延伸至重組蛋白、抗體藥物等領域,形成生物醫藥產業群。

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